3家明星公司市值蒸腾超50亿，美国数字疗法的阵痛与启示
从概念追逐到理性回归，国内数字疗法职业在出资端似已阅历一场轮回，但从工业端开展来看，其仍然处于前期从产品形状、服务生态到商业方式的探究中。
相较之下，数字疗法在美国开展的时刻相对更长，引发的融资更频频，并且，尽管绝大多数企业都还处在前期阶段，但也不乏一些职业前锋现已大跨步首要完结上市，迈入了全新开展阶段。
2022年8月，数字疗法明星企业Akili Interactive经过SPAC办法成功登陆纳斯达克；稍早些时候的2021年12月、10月，Pear Therapeutics和Better Therapeutics也以相同的办法别离完结了上市进程。
三家公司有其相似性，均着重处方化数字疗法（即Prescription Digital Therapeutics，简称PDT），需求与传统药械相同经过临床实验和监管检查，并由医师开具处方，因而它们在商业方式上都选用的2B2C的方式。
三家公司也有其差异性，它们在产品上各有特色：Akili的中心产品EndeavorRx是首个由FDA授权的视频游戏医治药物，适用于8至12岁的留意缺点多动妨碍（ADHD）儿童；Pear最受重视的是，其开发了针对缓慢失眠的数字疗法产品Somryst；Better推进最快的则是一款针对2型糖尿病的养分行为认知（nCBT）数字疗法。
先行者的实践和经历总能阐明一些趋势和问题，并且在国内数字疗法职业行将迎来商业化元年的2023年，观照这些上市公司在商业化、产品营收上的体现，显得更具价值和含义。
这些数字疗法“长辈”在二级商场的体现终究怎么？它们的开展和改动又泄漏出哪些新的风向？数字疗法的商业化远景值得等待吗？会面对哪些问题？有哪些破局思路？亿欧大健康经过收拾与剖析，企图答复这些问题。
上市的“底气”
最终能走向上市，三家公司在数字疗法范畴各有底气。
经过运用认知神经科学和消费技能的前进，Akili对ADHD疗法进行了立异，研制出了数字疗法EndeavorRX。这款针对8-12岁ADHD患儿的数字疗法产品直接针对神经生理学，以更好地满意患者及其家人的需求。
不同于传统的药物及心思社会干涉性医治，EndeavorRx 经过让患者完结渠道的游戏使命已到达辅佐医治多动症的作用。该游戏渠道约束患者每天只能在线登录30分钟，每周5天，一个月为一个阶段，患者有必要在规则时刻内完结游戏使命。
Akili官网宣布的临床研讨报告显现，68%的爸爸妈妈称在经过两个月的医治后，孩子的留意力缺点有所改进；73%的实验儿童以为自己的留意力有所改进。
2020年6月，美国FDA同意 EndeavorRx 作为多动症儿童的处方医治药物，EndeavorRx 由此成为国际上第一个FDA授权的视频游戏医治药物。
依据EndeavorRx的成功，公司正在将中心技能拓宽到医治其他急缓慢疾病，如自闭症、多发性硬化症、抑郁症、“COVID脑雾”等。
而Pear是三家企业中获批上市产品最多的公司，现在，它具有3款经过FDA批阅的针对不同习惯证的数字疗法产品。
其间，reSET和reSET-O别离针对单纯物质运用妨碍和阿片类药物运用妨碍，归于典型的成瘾戒断数字疗法。Somryst则是针对缓慢失眠的数字疗法，经过认知行为医治成年人缓慢失眠。
除此之外，Pear还具有14个在研产品，其间10个候选产品归于精神病学和神经病学这两个初始要点范畴，别的4款在研产品别离归于胃肠、肿瘤学和心血管范畴。
至于Better，它的上市多少有些令人意外，究竟，其数字疗法产品仍未完结FDA批阅，暂时无法完结商业落地。
Better首要开发用于医治糖尿病，心脏病和其他心脏代谢疾病的数字疗法。其原理是经过供给新式认知行为疗法改动大脑的神经通路，从而使患者构成健康的日子行为习惯，从根本上改进糖尿病患者的健康状况并下降医疗本钱。
其间，针对2型糖尿病的养分行为认知（nCBT）数字疗法BT-001是Better现在开展最快的产品，刚刚完结第一批随机对照临床实验，成果显现，与承受规范护理的对照组比较，运用BT-001的患者血糖继续下降，且药物运用量显着下降。
二级商场的“寒意”
各具特色的三家公司，在数字疗法的天地里搅动风云，不过，在上市进入新阶段后，三家公司却不谋而合地落入了相同的命运“骗局”，都演绎了一场“上市即巅峰”的惊悚故事。
2022年8月22日，Akili经过与SPAC公司Social Capital Suvretta Holdings Corp. I兼并，成功登陆纳斯达克。
开盘首日，Akili股价因动摇剧烈被逼屡次暂停买卖，先是飙涨20%达37.58美元/股，但然后呈现大跌，当日收盘，Akili跌至7.15美元/股，较最高点跌去81%。
尔后，Akili股价更是一路下挫，短短几个月的时刻，从每股5美元到2美元再到1美元上下动摇，12月29日触及谷底到0.86美元，现市值保持在1亿美元左右。
Better上市后的股价走势图简直和Akili千篇一律，在2021年11月攀至股价巅峰29.4美元/股，然后继续跌落至现在的1美元，总市值约3277万美元。
至于Pear，作为数字疗法范畴最明星的企业，关于其上市的音讯很早就有宣布，直到2021年12月，其与SPAC公司Thimble Point才完结兼并，正式登录纳斯达克。
上市初期，Pear股价最高到达14.6美元/股，到2022年1月13收盘，报1.23美元/股，较最高值跌落近9成，总市值为1.72亿美元。
三家公司遍及市值腰斩，一方面受到了SPAC方式上市的企业遍及股价偏低的影响，另一方面，也是因为在融资环境全球趋冷的情况下，出资者会愈加重视企业的盈余数据，而现在这三家公司现在都在亏本。
Akili最新发布的2022Q3季报显现，到2022年9月30日，其产生了净运营亏本6860万美元，一起累计赤字为2.235 亿美元。
Pear也一向处于净亏本状况，据计算，其2021一整年亏本6510万美元，到2022年第二季度，其亏本金额还较上一年同期上涨超50%，到达了6750余万美元。
Better更是因为一向没有产品上市出售，全无任何收入来历，全赖金融手法保持运营，到2022年第三季度，净亏本现已达至3100万美元。
财报中的变量与潜力
尽管公司亏本的局势没有得到根本性改动，但从各家公司宣布的财报和商业化数据，仍是有一些值得重视乃至称道的改动，尤其是现已完结商业转化的Pear和Akili。
1.遍及增加的处方
全力进入商业化阶段的Pear和Akili在规范处方场景中均取得了明显开展。
本年第三季度，Akili的EndeavorRx处方超1300张，较本年第二季度增加了71%。2022年第三季度789名医师为多动症儿童开具了EndeavorRx处方，其间包含500多名新处方者，较上个季度增加了91%。
从FDA授权到本年第三季度，逾越2000名医师为患者开具了EndeavorRx处方。Akili总裁兼首席运营官Matt Franklin称，“现在EndeavorRx的处方现已在美国50个州开具，商场吸收率继续增加。”
据Matt Franklin介绍，Akili已完结EndeavorRx商业发布的第一阶段，即招聘并训练初始出售人员并布置到美国14个优先区域，首要包含归纳行为健康中心和儿科供给商。该公司方案在未来18个月内将EndeavorRx的出售区域扩展到美国其他区域。
Pear的处方落地也渐至佳境。
到2022年9月30日的前9个月，Pear三个产品3万多张总处方量已轻松逾越上一年全年。2021年，与Pear协作的550名医师（prescribers）共开出了14000个处方，超出估量方针12%。
超额完结方针后，依据公司此前估量，2022年3个产品全年处方量可到达5-6万张，预期收入到达2200万美元。
这些遍及增加的处方数量，在某种程度上验证了数字疗法的商业化潜力。
2.收入结构的改动
事实上，处方数量的增加除了直接带来公司收入的增加，也带动营收结构的改动。
不管是Akili仍是Pear，起先绝大多数收入都来历于协作及授权收入，但这两年开端，产品营收成了两家公司的营收奉献主力。
先看Akili，到2022年9月30日，Akili在2022年前9个月完结悉数收入21.2万美元，悉数来自于产品收入；比较之下，上一年同期其产品收入为12.3万美元，占比仅约三成。
Pear则早在2021财年年报中就泄漏出了这种收入结构的改动。
2021年，Pear全年收入规划并不高，只需420.8万美元，乃至不如2020年938.4万美元的收入。但是，420.8万美元中来自产品出售的收入到达了374.8万美元，比较2020年仅14.9万美元的产品收入暴增24倍。
到2022年9月30日的前9个月，Pear的总收入到达约1013万美元，其间产品收入为927万美元，占比逾越九成，且比上一年同期产品收入（255万美元）约翻了两番。
因而，能够看到，跟着产品出售的发力，关于着重PDT的数字疗法企业而言，产品收入未来将成为这类数字疗法企业的营收主力。
3.继续拓宽的临床实验和习惯证
以往关于数字医疗的公司，鲜少有人会去重视其研制费用，但假如去看这三家数字疗法企业会发现，它们在必定程度上还能称作是研制型公司。
而形成研制费用高启的要害性要素，就在于各家公司不断拓宽的临床实验。
临床实验对数字疗法的重要性天然显而易见：本身数字疗法就着重以循证医学为根底，何况，也只需实在深化到临床，才能在临床中发现那些传统医疗解决不了的问题，打造出契合商场需求的过硬产品。
早在2017年，Akili就宣布了同行评议学术论文，展现EndeavorRX对感官处理妨碍和留意力症状的ADHD患儿大脑额叶的影响作用。成果显现，运用数字疗法后患儿大脑的活跃度显着好转，开端与正常儿童挨近。
而在获批用于8-12 岁多动症儿童医治后，Akili还在进行两项针对ADHD的研讨，别离针对13~17岁的青年少和成人，以扩展EndeavorRx 的习惯证。
除了ADHD之外，Akili的研制项目还触及在以下习惯证中研讨其间心引擎技能，包含自闭症谱系妨碍（ASD）、多发性硬化症（MS）；和重度抑郁症（MDD）。
Pear三款产品的“开疆拓土”也相同依据厚实的临床数据根底。
比方，其主力产品reSET打开的一项实在国际数据显现，reSET能够在6个月内协助患者将全体医院就诊次数削减50%，每位患者本钱估量削减3591美元。
至于Better，其虽未有产品上市获批，但在全力推进2型糖尿病产品之外，Better也正方案将nCBT数字疗法作为非酒精性脂肪肝（NAFLD）和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的潜在医治办法的临床实验。
全体来看，跟着相应产品出售发力及习惯证拓宽得力，几家公司未尝没有转亏为盈的或许。
国内数字疗法企业的启示
回望三家数字疗法上市公司的开展途径和战略，仍是有一些要害点值得国内数字疗法企业参阅：
首要，需理清本身产品的方向定位，清晰处方或非处方定位，这触及不同的商业化战略和付出方。依据美国相对清晰的监管环境，Akili、Pear、Better均着重的是处方化数字疗法，所以其一开端就经过严厉的临床实验取得FDA同意，然后的商业化也着重医师处方驱动。
国内企业相同需求清晰这一点，若产品按处方数字疗法定位，那么，企业需求要点触达医疗组织和医师，影响医师决议计划。若产品依照非处方数字疗法定位，则不只需求触达医师，更需求影响患者决议计划。针对这类产品，患者或许成为付出主力，但医疗组织、其他社会健康组织、大型企业等，只需有相应需求，都或许成为付出方。
其次，高度重视产品安全性和有效性的研讨与验证，筑深产品护城河。
依照界说，数字疗法着重以循证医学为根底，这意味着，数字疗法产品不归于经历医学，数字疗法的作用有必要依据依据支撑的，包含系统性总述和Meta剖析、随机对照实验、行列研讨成果等。
临床实验对数字疗法的重要性天然显而易见，实际上，也只需实在深化到临床，才能在临床中发现那些传统医疗解决不了的问题，打造出契合商场需求的过硬产品。
并且，从全球攀升的数字疗法相关临床实验注册，也能够看出各大企业在这一要素的竞赛正在加重。
易凯本钱此前经过挑选计算出的数据显现，到2021年10月5日，全球与DTx相关临床实验417项。其间，DTx实验的数量从2016年16项增加到2020年的98项，增加超5倍；2021年不完整年计算已达134项，已超2020年36项，比2016年增加超8倍。
最终，任何事物演进都不是一蹴即至，数字疗法的商业化拓宽也不会一步登天，企业和出资者都有必要抱着长时间主义的决计投身这个职业。
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界面新闻修改 | 翟瑞民
1今冬首场大规模降雪已到来。据中央气候台2023年12月11日音讯，12月10日8时至11日6时，华北、黄淮北部及内蒙古中部偏南区域、陕西中北部等地呈现中到大雪或雨夹雪，陕西中部、山西南部、河南北部等地部分区域呈现暴雪，山西临汾、河南郑州等地局地降雪量20-22.4毫米；上述部分区域新增积雪深度3-8厘米，局地超越10厘米。
此前在12月8日，国家气候中心首席预报员徐珺在我国气候局举行的冷空气降雪通气会上表明，12月10日至11日首轮冷空气进程影响规模广，内蒙古、东北等地部分区域降温起伏大，华北南部、黄淮、江汉等地叠加雨雪影响，降温起伏也比较大。“中东部区域气温下降显着，华北、黄淮将呈现今冬最低气温。”徐珺说。
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